在追求健康生活的今天，醫療器材早已不只存在於醫院中。從家用的血壓計、血糖機，到用於復健的輔具，這些器材在我們的日常生活中扮演著越來越重要的角色。然而，面對市面上琳瑯滿目的產品，你是否也曾感到困惑？不知道該如何分辨醫療器材的等級、如何正確選購與使用？這篇文章將為你解析醫療器材的分類與法規，教你如何挑選適合自己的產品，並提醒你使用時的注意事項。文末小編也會分享台南醫療器材行，有需要的朋友不妨來看看囉！
醫療器材是什麼？醫療器材種類有哪些？
醫療器材種類繁多，依據台灣《醫療器材分類分級管理辦法》，主要可依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別來分類，常見的科別有臨床化學、心臟血管、眼科等；此外，也可依風險程度分為第一級（低風險）、第二級（中風險）及第三級（高風險）等。
台灣衛生福利部依據「醫療器材分類分級管理辦法」將醫療器材分為以下類別：
- 臨床化學及臨床毒理學： 例如體脂計、血糖計等。
- 心臟血管醫學科學： 例如血壓計。
- 眼科學： 例如隱形眼鏡。
- 一般醫院及個人使用裝置：例如OK繃、紗布、護具、輪椅、助行器等。
- 其他科別： 例如婦產科學（保險套、衛生棉條）、神經科學、牙科學等。
第一級醫療器材
風險最低，例如OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩、護具、機械式助行器、機械式輪椅。
第二級醫療器材
風險中等，例如醫療用血氧濃度機、日拋型隱形眼鏡、血壓計、血糖計、體脂計。
第三級醫療器材
風險最高，例如葉克膜、心臟支架、人工水晶體等植入式產品。
如何辨識醫療器材合法？
如何辨識醫療器材是否合法？最簡單且有效的方法，就是查看產品是否具備「醫療器材許可證字號」，在台灣，所有合法販售的醫療器材都必須經過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的審查與核准，並取得專屬的許可證字號。
醫療器材許可證字號通常會標示在產品外盒、包裝或仿單（說明書） 上，格式通常為以下幾種：
- 衛部（署）醫器輸字第 XXXXXX 號：代表從國外輸入的醫療器材。
- 衛部（署）醫器製字第 XXXXXX 號：代表在台灣本地製造的醫療器材。
- 衛部（署）醫器輸/製壹字第 XXXXXX 號：代表風險較低的第一等級醫療器材。
你也可以直接到衛生福利部食品藥物管理署的「藥物許可證查詢」網站，輸入你看到的許可證字號，就可以查詢到完整的產品資訊，包括：
- 品名：確認產品名稱是否相符。
- 許可證字號：核對字號是否正確。
- 製造廠名稱及地址：確認製造商資訊。
- 發證日期與有效期限：確認產品是否仍在有效期限內。
注意事項
- 不要只看外觀或價格：有些來路不明的產品會仿冒知名品牌，價格也可能異常低廉，務必透過許可證字號進行查證。
- 確認販售通路：合法的醫療器材應在領有許可執照的藥局、醫療器材行或經衛生局登記的網路通路販售。
- 第一等級醫療器材：部分第一等級醫療器材可免申請查驗登記，這類產品通常風險最低，但仍應確認產品外包裝有「第一等級醫療器材」的標示。
台南醫療器材行有哪些？推薦台南醫療器材公司都在這
在深入了解如何挑選、辨識合法醫療器材後，你可能正在尋找值得信賴的購買管道。台南作為醫療資源豐富的城市，有許多優質的醫療器材行提供專業服務。以下小編就分享幾家優質的台南醫療器材行：
台南醫療器材行｜誠大儀器有限公司
誠大儀器有限公司是一家位於台南的醫療器材公司，創立於民國75年（1986年），專營各類醫療器材，同時也是居家護理醫療器材的量販店。提供醫療保健產品、醫療設備器材的製造與代理，為客戶提供專業的服務。
📍 地址：台南市中西區中山路67號
📞 電話：06-2211436
🔗 網站：https://www.iyp.com.tw/062211436
台南醫療器材行｜得鑫醫療器材行
📍 地址：台南市永康區國華街102巷73號
📞 電話：06-2312182
🔗 網站：https://www.iyp.com.tw/062312182
台南醫療器材行｜立仁醫療儀器行
📍 地址：台南市學甲區中山路52號之4
📞 電話：06-7839808
🔗 網站：https://www.iyp.com.tw/067839808
台南醫療器材行｜台灣百壽堂高新科技開發股份有限公司
📍 地址：台南市永康區中山北路733號
📞 電話：06-2319999
🔗 網站：https://www.iyp.com.tw/062319999
台南醫療器材行｜宏佳藥局
📍 地址：台南市東區崇德路681號
📞 電話：06-2600219
🔗 網站：https://www.iyp.com.tw/062600219
台南醫療器材行｜杏一醫療用品股份有限公司
📍 地址：台南市北區文賢路1026號
📞 電話：06-3583302
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